top of page

Como importar produtos médico‑hospitalares? Entenda as etapas, regras e cuidados

  • Foto do escritor: BPM Comunicação
    BPM Comunicação
  • 2 de jul.
  • 3 min de leitura

Muitas vidas são salvas por aqui com equipamentos e insumos médicos que cruzaram os oceanos. A importação de produtos médico‑hospitalares compreende seringas e luvas até monitores cardíacos e próteses. 


Essa importação é a espinha dorsal de um sistema de saúde capaz de atender emergências, tratamentos crônicos e inovação médica


Em 2025, o mercado brasileiro continua contando com esses insumos médicos importados. Mas trazer esses itens para o Brasil exige muito mais do que só pagar o frete: exige precisão regulatória, controle logístico e atenção às etapas de importação.



Entendendo o panorama do mercado de produtos médico-hospitalares


O Brasil aumentou em 5,6% o volume de produtos médico‑hospitalares importados em 2023, atingindo cerca de US$ 6,7 bilhões. Os principais fornecedores são os Estados Unidos (17,2%), Alemanha (15,8%) e China (11,4%). Esse crescimento revela o quanto o setor depende de tecnologia, inovação e produção especializada de fora do país.



Legislação e órgãos anuentes para importação de produtos médico-hospitalares


A importação de insumos para a saúde é rigorosa. Envolve órgãos como:


  • Anvisa: regula registro, licenças e conformidade sanitária


  • Inmetro: certifica equipamentos médicos


  • Ibama: garante a destinação ambiental adequada


  • DECEX/RFB/Siscomex: licenciamento e emissão da LI (Licença de Importação)  


A Anvisa exige, por exemplo, AFE, Certificado de Boas Práticas e Licença Sanitária do importador.



Quais as etapas da importação de produtos para hospitais e médicos?


Podemos dividir em 6 as principais etapas para a importação de produtos médico-hospitalares. Cada uma contém suas particularidades e desafios, o que torna de suma importância que você conte com um parceiro especialista em importações para estes casos.


1. Habilitação no RADAR/Siscomex


Necessária para operar no comércio exterior.


2. Registro e Licenças Sanitárias (Anvisa/Inmetro)


Inclui o registro do importador e a autorização para cada tipo de produto.


3. Licença de Importação (LI)


Obtida no Siscomex com anuência dos órgãos relacionados.


4. Documentação completa


Invoice, Packing List, Certificado de Esterilização, DDR e COA, conforme exigido.


5. Transporte especializado


Exige controle de temperatura, embalagem adequada e rastreamento rigoroso.


6. Despacho aduaneiro


A bens sujeitos à vigilância sanitária (RDC 81/2008 e 208/2018), é necessário peticionamento e DI no Siscomex com rotinas complexas.



Quais os cuidados essenciais para importar produtos médico-hospitalares?


Os produtos médico-hospitalares, como dissemos no início deste artigo, são aqueles que, literalmente, salvam vidas. Às vezes a qualidade de um produto e sua plena disponibilidade é o que faz a diferença em um tratamento de saúde ou mesmo em um atendimento de emergência. 

Até nós mesmos podemos depender desses produtos importados em hospitais e clínicas para melhorar nossa qualidade de saúde. Veja os principais cuidados na hora de trazer esses insumos para o Brasil:


  1. Controle de qualidade


Certifique que o fabricante cumpra normas internacionais e boas práticas.


  1. Logística especializada


Precisa garantir rastreabilidade e integridade da carga até o destino final.


  1. Gerenciamento de riscos


Inclui flutuações cambiais, atrasos e exigências extras da Anvisa ou Ibama.



Quais os desafios e oportunidades na importação de produtos médico-hospitalares?


Principais desafios:


  • Burocracia regulatória crescente


  • Custos elevados com fretes, dólar e licenciamento


  • Fiscalização acirrada em 2025


Oportunidades:


  • Crescimento de 5,6% nas importações em 2023 estimula mercado  


  • Benefícios de ex‑tarifário podem reduzir custos


  • Aumento da demanda por insumos avançados e de uso hospitalar


  • Benefícios de rapidez, tecnologia e eficiência na saúde


A importação de produtos médico‑hospitalares exige expertise, tecnologia e compliance. A Royal Cargo do Brasil oferece soluções logísticas e regulatórias integradas para garantir que seus insumos de saúde cheguem com segurança, agilidade e conformidade regulamentar.


Acesse nosso site e siga-nos no LinkedIn para saber mais!




 
 
 
bottom of page