Como importar produtos médico‑hospitalares? Entenda as etapas, regras e cuidados
- BPM Comunicação
- 2 de jul.
- 3 min de leitura
Muitas vidas são salvas por aqui com equipamentos e insumos médicos que cruzaram os oceanos. A importação de produtos médico‑hospitalares compreende seringas e luvas até monitores cardíacos e próteses.
Essa importação é a espinha dorsal de um sistema de saúde capaz de atender emergências, tratamentos crônicos e inovação médica.
Em 2025, o mercado brasileiro continua contando com esses insumos médicos importados. Mas trazer esses itens para o Brasil exige muito mais do que só pagar o frete: exige precisão regulatória, controle logístico e atenção às etapas de importação.
Entendendo o panorama do mercado de produtos médico-hospitalares
O Brasil aumentou em 5,6% o volume de produtos médico‑hospitalares importados em 2023, atingindo cerca de US$ 6,7 bilhões. Os principais fornecedores são os Estados Unidos (17,2%), Alemanha (15,8%) e China (11,4%). Esse crescimento revela o quanto o setor depende de tecnologia, inovação e produção especializada de fora do país.
Legislação e órgãos anuentes para importação de produtos médico-hospitalares
A importação de insumos para a saúde é rigorosa. Envolve órgãos como:
Anvisa: regula registro, licenças e conformidade sanitária
Inmetro: certifica equipamentos médicos
Ibama: garante a destinação ambiental adequada
DECEX/RFB/Siscomex: licenciamento e emissão da LI (Licença de Importação)
A Anvisa exige, por exemplo, AFE, Certificado de Boas Práticas e Licença Sanitária do importador.
Quais as etapas da importação de produtos para hospitais e médicos?
Podemos dividir em 6 as principais etapas para a importação de produtos médico-hospitalares. Cada uma contém suas particularidades e desafios, o que torna de suma importância que você conte com um parceiro especialista em importações para estes casos.
1. Habilitação no RADAR/Siscomex
Necessária para operar no comércio exterior.
2. Registro e Licenças Sanitárias (Anvisa/Inmetro)
Inclui o registro do importador e a autorização para cada tipo de produto.
3. Licença de Importação (LI)
Obtida no Siscomex com anuência dos órgãos relacionados.
4. Documentação completa
Invoice, Packing List, Certificado de Esterilização, DDR e COA, conforme exigido.
5. Transporte especializado
Exige controle de temperatura, embalagem adequada e rastreamento rigoroso.
6. Despacho aduaneiro
A bens sujeitos à vigilância sanitária (RDC 81/2008 e 208/2018), é necessário peticionamento e DI no Siscomex com rotinas complexas.
Quais os cuidados essenciais para importar produtos médico-hospitalares?
Os produtos médico-hospitalares, como dissemos no início deste artigo, são aqueles que, literalmente, salvam vidas. Às vezes a qualidade de um produto e sua plena disponibilidade é o que faz a diferença em um tratamento de saúde ou mesmo em um atendimento de emergência.
Até nós mesmos podemos depender desses produtos importados em hospitais e clínicas para melhorar nossa qualidade de saúde. Veja os principais cuidados na hora de trazer esses insumos para o Brasil:
Controle de qualidade
Certifique que o fabricante cumpra normas internacionais e boas práticas.
Logística especializada
Precisa garantir rastreabilidade e integridade da carga até o destino final.
Gerenciamento de riscos
Inclui flutuações cambiais, atrasos e exigências extras da Anvisa ou Ibama.
Quais os desafios e oportunidades na importação de produtos médico-hospitalares?
Principais desafios:
Burocracia regulatória crescente
Custos elevados com fretes, dólar e licenciamento
Fiscalização acirrada em 2025
Oportunidades:
Crescimento de 5,6% nas importações em 2023 estimula mercado
Benefícios de ex‑tarifário podem reduzir custos
Aumento da demanda por insumos avançados e de uso hospitalar
Benefícios de rapidez, tecnologia e eficiência na saúde
A importação de produtos médico‑hospitalares exige expertise, tecnologia e compliance. A Royal Cargo do Brasil oferece soluções logísticas e regulatórias integradas para garantir que seus insumos de saúde cheguem com segurança, agilidade e conformidade regulamentar.
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